Experto, Arquitecto Tutankhamen Rodríguez
Universidad José María Vargas.
Arquitecto Tutankhamen Rodríguez con más de 5 años de experiencia en arquitectura, actulamente se desempeña en el cargo de Arquitecto de la empresa Tecnyca Chile. Con amplia trayectoria ha coordinado, supervisado, calificado asesorado, inspeccionado, proyectado y construido diversas obras relacionadas a la industria farmacéutica. Con profesionalismo y dedicación a experimentado un fuerte crecimiento en Arquitectura e Ingeniería apoyando a los expertos de la Industria farmacéutica en la planificación y ejecución de los proyectos.
FORMACIÓN ACADÉMICA
2015
Título: Arquitecto, Universidad José María Vargas.
CURSOS Y ACREDITACIONES DE PERFECCIONAMIENTO
- Agua para uso farmacéutico y validación, Tecnyca Chile (2019).
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Aspectos ASME BPE e inspección, Tecnyca Chile (2019).
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Resumen general de informes OMS, Tecnyca Chile (2019).
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Diseño higiénico y pasivación, Tecnyca Chile (2019).
- Diseño higiénico instalaciones procesos Tecnyca Chile (2019).
- Aspectos GMP y etapas de un proyecto farmacéutico, Tecnyca Chile (2019).
- Sistema de ventilación y aire acondicionado para áreas limpias, Tecnyca Chile (2019).
EXPERIENCIA LABORAL
Eurofarma
2019
- Eurofarma layout arquitectura vestidores.
Universidad de Chile
2019
- Universidad de chile, anteproyecto para laboratorio de bioseguridad 2 y 3.
Agrovet
2019
- Agrovet SPA, site master plan.
Unilever
2019
- Unilever panamericana proyecto actualización planos sistema agua de enfriamiento.
PAF
2019
- Arquitectura e ingeniería edifico PAF.
InterPharma
2019
- Construcción centro de distribución InterPharma.
Gelymar
2019
- Extractos Gelymar presentación y autorización.
Clínica Cellus
2018
- Arquitectura e ingeniería en Clínica Cellus, planta para cultivo expansión de celulas madres.
Ecolab
2018
- Arquitectura e ingeniería en Ecolab, asesoría e inspección por hitos.
Laboratorios Medipan
2017-2019
- Medipan gerencia de proyectos supervisión y calificación.
Farmacia Reccius SA
2017 – 2019
- Arquitectura e ingeniería en Reccius, coordinación de proyecto.
¿Qué nos enseña?
Impacto de BP en Industrias Reguladas
Las Buenas Prácticas de Ingeniería (cGEP) son sistemas de gestión previos a cGxP, pero no obligatorios.
Estabilidad de Productos Farmacéuticos I
La estabilidad es clave en cGMP y estudios para asegurar calidad y registros sanitarios.
Estabilidad de Productos Farmacéuticos II
La estabilidad es clave en cGMP y estudios para asegurar calidad y registros sanitarios.
Biodisponibilidad y Bioequivalencia I
La biodisponibilidad y bioequivalencia son claves para comparar y sustituir medicamentos genéricos.
Biodisponibilidad y Bioequivalencia II
La biodisponibilidad y bioequivalencia son claves para comparar y sustituir medicamentos genéricos.
BP de Almacenamiento y Distribución (N 147)
La normativa global exige asegurar la calidad farmacéutica en todas las etapas, incluyendo almacenamiento.
BP de Almacenamiento y Distribución (N 147 y 208)
La normativa global exige asegurar la calidad farmacéutica en todas las etapas, incluyendo almacenamiento.
Bioestadística en Industria Farmacéutica y Química
El aumento de exigencias regulatorias hace que la estadística sea crucial para decisiones estratégicas.
VSC en las industrias reguladas por las cGMP I
La implementación de sistemas automatizados para el control de procesos es común en industrias farma.
VSC en las industrias reguladas por las cGMP II
La implementación de sistemas automatizados para el control de procesos es común en industrias farma.
Escuela de Supervisores y Operarios aplicando BPM
Las empresas deben capacitar a sus equipos para cumplir con los estándares cGMP locales y globales.
Desarrollo, transferencia y validación farmacéutica
Desarrollar productos con estrategias y análisis según ICH Q8 (R2) e ICH Q9 mejora la eficiencia.
Control Estadístico de Procesos en las BP
El incremento de las exigencias regulatorias, hace de la estadística la herramienta fundamental.
Diseño de Producto Farma y Cosméticos en Solución
Las soluciones deben ser estables física, química y microbiológicamente por seguridad y eficacia.
Diseño de Producto Farma y Cosméticos: Solidos
Las formas sólidas son las más usadas en farmacéutica por sus ventajas sobre otros sistemas de entrega de IFA.
Diseño de Producto Farma: Emulsiones y Suspensiones
Los sistemas heterodispersos, como emulsiones y suspensiones, son versátiles en farmacéutica y cosmética.
Formación de Auditores en las BPM
Las auditorías internas garantizan el cumplimiento de cGMP y ayudan a planificar acciones correctivas.
Buenas prácticas de manufactura en área estéril
El personal farmacéutico debe cumplir altos estándares normativos, especialmente en productos estériles.
Introducción a las Buenas Prácticas de Laboratorio
Las BPL son reglas y prácticas que aseguran información objetiva en estudios y procesos analíticos.
Validación de Sistemas ComputarizadosN
Celebramos la navidad y queremos destacar la importancia de una fecha conmemorativa en la sociedad. Te extendemos una invitación exclusiva a nuestro curso gratuito de Validación de Sistemas Computarizados. ¡Potencia tus habilidades ! 🚀👨💻 ¡Inscríbete ahora y aprovecha esta oportunidad!
IN Norma 147
Aprende sobre el marco regulatorio donde se mencionarán las citas bibliográficas y acerca del proceso de esterilización en calor seco y húmedo.
CPE Núcleo Esteril
Es fundamental poseer un Sistema de Gestión de Documentación de Calidad (SGD) vigente y dinámico. Acompañado de un experto en el área.
CPE Formación de Auditores en BPM CIFABOL
Es fundamental poseer un Sistema de Gestión de Documentación de Calidad (SGD) vigente y dinámico. Acompañado de un experto en el área.
IN Proceso de esterilización
Aprende sobre el marco regulatorio donde se mencionarán las citas bibliográficas y acerca del proceso de esterilización en calor seco y húmedo.
IN Diseño y Validación de Cadena de Frío (DVCDF)
Aprende todo sobre el Diseño y Validación de Cadena de frío para productos farmacéuticos con un experto en la industria.
IN Buenas Practicas de documentación
Aprende todo sobre BPD de la mano de Tecnycaexperts con un experto en la industria considerando fundamentos y requisitos para la elaboración de los documentos.
IN Sistemas HVAC
Los sistemas de ventilación y aire acondicionado son fundamentales para el control de la contaminación en las industrias reguladas por las Buenas Prácticas de Manufactura.
IN Cabina de flujo laminar/gabinete de bioseguridad
Conoce las diferencias y utilidades, conceptos generales y las pruebas relacionadas, para así mantener un ambiente controlado y libre de contaminación
IN Análisis de riesgo
. Entendiendo que los métodos de análisis de riesgos son técnicas que se emplean para evaluar los riesgos de un proyecto o un proceso. De esta manera serás capaz de tomar decisiones que permitan implementar medidas de prevención para evitar peligros potenciales o reducir su impacto.
IN Calificación de sistemas y equipos (CSyE)
Con el constante avance tecnológico, es importante considerar cuáles son los aspectos técnicos y regulatorios que inciden en la calificación de los sistemas y equipos.
CPE BPM Abbott
Es fundamental poseer un Sistema de Gestión de Documentación de Calidad (SGD) vigente y dinámico. Acompañado de un experto en el área.
CPE BPM de Excipientes Farmacéuticos
Es fundamental poseer un Sistema de Gestión de Documentación de Calidad (SGD) vigente y dinámico. Con un enfoque en Excipientes Farmacéuticos.
Norma 147/208
Aprende todo sobre la Norma 147/208 para el cumplimiento regulatorio de los servicios que abarcan frente a los organismos públicos y privados. Fórmate como profesional con un experto actualizado.
Webinars
Este curso pertenece a los 6 (seis) webinars impartidos gratuitamente por Tecnyca en el transcurso de los meses de junio, julio, agosto, septiembre y octubre. Se desarrolla a beneficio de aquellos que desean capacitarse gratuitamente y tengan interés en la industria farmacéutica.
Buenas Prácticas de Documentación
Es fundamental poseer un Sistema de Gestión de Documentación de Calidad (SGD) vigente y dinámico.
Diseño HVAC para plantas altamente reguladas
HVAC es fundamental para el control de la contaminación en las industrias reguladas por las BPs.
Diseño higiénico de instalaciones para procesos
El curso se basa en ASME BPE, guías de diseño, ISO 22000, Norma Inglesa 2619 y guía USDA.
Herramientas de validación de métodos analíticos
Los resultados analíticos deben obtenerse con técnicas validadas y confiables, utilizando las herramientas adecuadas.
ADR y su aplicación en la industria regulada por BP
El ADR permite tomar decisiones justificadas en industrias reguladas por buenas prácticas.
Diseño y validación de sistemas de agua de uso farma
Para cumplir en cGMP y guías del ISP, el diseño y la validación del sistema de agua son importantes.
Diseño y validación de sistemas para gases
Los sistemas son cruciales cuando sus procesos contribuyen al desarrollo de un producto regulado.
Concepto de diseño de plantas farmacéuticas
En cGxP, las BP de Ingeniería (cGEP) gestionan el diseño y validación, sin ser obligatorias.
