Experto, Arquitecto Tutankhamen Rodríguez
Universidad José María Vargas.
Arquitecto Tutankhamen Rodríguez con más de 5 años de experiencia en arquitectura, actulamente se desempeña en el cargo de Arquitecto de la empresa Tecnyca Chile. Con amplia trayectoria ha coordinado, supervisado, calificado asesorado, inspeccionado, proyectado y construido diversas obras relacionadas a la industria farmacéutica. Con profesionalismo y dedicación a experimentado un fuerte crecimiento en Arquitectura e Ingeniería apoyando a los expertos de la Industria farmacéutica en la planificación y ejecución de los proyectos.
FORMACIÓN ACADÉMICA
2015
Título: Arquitecto, Universidad José María Vargas.
CURSOS Y ACREDITACIONES DE PERFECCIONAMIENTO
- Agua para uso farmacéutico y validación, Tecnyca Chile (2019).
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Aspectos ASME BPE e inspección, Tecnyca Chile (2019).
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Resumen general de informes OMS, Tecnyca Chile (2019).
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Diseño higiénico y pasivación, Tecnyca Chile (2019).
- Diseño higiénico instalaciones procesos Tecnyca Chile (2019).
- Aspectos GMP y etapas de un proyecto farmacéutico, Tecnyca Chile (2019).
- Sistema de ventilación y aire acondicionado para áreas limpias, Tecnyca Chile (2019).
EXPERIENCIA LABORAL
Eurofarma
2019
- Eurofarma layout arquitectura vestidores.
Universidad de Chile
2019
- Universidad de chile, anteproyecto para laboratorio de bioseguridad 2 y 3.
Agrovet
2019
- Agrovet SPA, site master plan.
Unilever
2019
- Unilever panamericana proyecto actualización planos sistema agua de enfriamiento.
PAF
2019
- Arquitectura e ingeniería edifico PAF.
InterPharma
2019
- Construcción centro de distribución InterPharma.
Gelymar
2019
- Extractos Gelymar presentación y autorización.
Clínica Cellus
2018
- Arquitectura e ingeniería en Clínica Cellus, planta para cultivo expansión de celulas madres.
Ecolab
2018
- Arquitectura e ingeniería en Ecolab, asesoría e inspección por hitos.
Laboratorios Medipan
2017-2019
- Medipan gerencia de proyectos supervisión y calificación.
Farmacia Reccius SA
2017 – 2019
- Arquitectura e ingeniería en Reccius, coordinación de proyecto.
¿Qué nos enseña?
CPE Núcleo Esteril SAVAL
Es fundamental poseer un Sistema de Gestión de Documentación de Calidad (SGD) vigente y dinámico. Acompañado de un experto en el área.
Impacto de las Buenas Prácticas de Ingeniería y Mantenimiento en las Industrias reguladas
Estabilidad de Productos Farmacéuticos Parte I, Estudios de Preformulación y Desarrollo
Estabilidad de Productos Farmacéuticos Parte II, Requisitos para la solicitud
Estudios de Biodisponibilidad y Bioequivalencia Parte I, Fundamento farmacocinético
Estudios de Biodisponibilidad y Bioequivalencia Parte II, Ensayos de liberación “in vitro”
Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución basado en la norma técnica 147.
Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución basado en NT 147 y 208
Bioestadística aplicada para la Industria Farmacéutica, biotecnológica y química
Validación de Sistemas Computarizados en las industrias reguladas por las cGMP Parte I
Validación de Sistemas Computarizados en las industrias reguladas por las cGMP Parte II
Escuela de Supervisores y Operarios – Aplicando las buenas prácticas de manufactura
Desarrollo, transferencia y validación de procesos y productos farmacéuticos
Control Estadístico de Procesos y su aplicación en las industrias reguladas
Diseño de Productos Farmacéuticos y Cosméticos: Presentación en Solución
Diseño de Productos Farmacéuticos y Cosméticos: Formas de presentación Sólidas
Diseño de Productos Farmacéuticos: Formas de presentación Heterodispersos
Formación de Auditores en Buenas Prácticas de Manufactura
Buenas prácticas de manufactura en área estéril
Introducción a las Buenas Prácticas de Laboratorio
Validación de Sistemas ComputarizadosN
IN Norma 147
Aprende sobre el marco regulatorio donde se mencionarán las citas bibliográficas y acerca del proceso de esterilización en calor seco y húmedo.
CPE Núcleo Esteril
Es fundamental poseer un Sistema de Gestión de Documentación de Calidad (SGD) vigente y dinámico. Acompañado de un experto en el área.
CPE Formación de Auditores en BPM CIFABOL
Es fundamental poseer un Sistema de Gestión de Documentación de Calidad (SGD) vigente y dinámico. Acompañado de un experto en el área.
IN Proceso de esterilización
Aprende sobre el marco regulatorio donde se mencionarán las citas bibliográficas y acerca del proceso de esterilización en calor seco y húmedo.
IN Diseño y Validación de Cadena de Frío (DVCDF)
Aprende todo sobre el Diseño y Validación de Cadena de frío para productos farmacéuticos con un experto en la industria.
IN Buenas Practicas de documentación
Aprende todo sobre BPD de la mano de Tecnycaexperts con un experto en la industria considerando fundamentos y requisitos para la elaboración de los documentos.
IN Sistemas HVAC
Los sistemas de ventilación y aire acondicionado son fundamentales para el control de la contaminación en las industrias reguladas por las Buenas Prácticas de Manufactura.
IN Cabina de flujo laminar/gabinete de bioseguridad
Conoce las diferencias y utilidades, conceptos generales y las pruebas relacionadas, para así mantener un ambiente controlado y libre de contaminación
IN Análisis de riesgo
. Entendiendo que los métodos de análisis de riesgos son técnicas que se emplean para evaluar los riesgos de un proyecto o un proceso. De esta manera serás capaz de tomar decisiones que permitan implementar medidas de prevención para evitar peligros potenciales o reducir su impacto.
IN Calificación de sistemas y equipos (CSyE)
Con el constante avance tecnológico, es importante considerar cuáles son los aspectos técnicos y regulatorios que inciden en la calificación de los sistemas y equipos.
CPE BPM Abbott
Es fundamental poseer un Sistema de Gestión de Documentación de Calidad (SGD) vigente y dinámico. Acompañado de un experto en el área.
CPE BPM de Excipientes Farmacéuticos
Es fundamental poseer un Sistema de Gestión de Documentación de Calidad (SGD) vigente y dinámico. Con un enfoque en Excipientes Farmacéuticos.
Norma 147/208
Webinars
Buenas Prácticas de Documentación
Diseño de sistemas de ventilación y aire acondicionado. Para plantas reguladas
Diseño higiénico de instalaciones para procesos
Herramientas para la validación de métodos analíticos fisicoquímicos y microbiológicos
Análisis de riesgo y su aplicación en la industria regulada por las buenas prácticas
Diseño y validación de sistemas de agua para uso farmacéutico
Diseño y validación de sistemas para gases de proceso: aire comprimido y nitrógeno
