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Detalles del curso:

Curso:  Buenas Prácticas de Manufacturas de Excipientes Farmacéuticos.

Especialista: Q.F. Ana Emilsen Mora.

Herramientas: Disponer de Notebook con conexión a internet y programas ofimáticos.
Relator: Experto, Q.F. Ana Emilsen Mora.

Certificable: Si, después de finalizar satisfactoriamente el curso.

Entrega de certificados: a confirmar según inscripción.

PERFIL DEL EXPERTO:

Químico Farmacéutico, con mas de 32 años de experiencia en la industria.

  • Pregrado: Químico Farmacéutico.
    • Universidad Nacional de Colombia 1992.
  • Posgrado Administración y Gerencia de sistemas de calidad.
    • Universidad Santo Tomas- ICONTEC 2007
  • Green Belt- Lean Six Sigma – Schering- Plough 2010.
  • Especialista Prospectiva Estratégica Cámara de Comercio de Bogotá 2015
  • Diplomado en Dirección Técnica / Asuntos regulatorios de empresas farmacéuticas / veterinarias / cosméticas / dispositivos médicos – Ascolda 2017
  • Auditor Interno basado en normas BPM/ BPL, ISO 17025, 9001.14001. 45001/SGS Colombia.
  • Curso de Data Integrity-MSD 2013
  • Experiencia en empresas farmacéuticas multinacionales y nacionales con productos farmacéuticos, humanos, cannabis, cosméticos, veterinarios, dispositivos médicos y de consumo masivo.
  • Conocimiento y experiencia en procesos de Certificación BPM/ BPL ante INVIMA, ISP, ICA, DIGEMID, COFEPRIS y ANVISA.
  • Consultoría para implementación y/o mejora de sistemas de calidad.

Recomendaciones

BPM Abbott

Es fundamental poseer un Sistema de Gestión de Documentación de Calidad (SGD) vigente y dinámico. Acompañado de un experto en el área.

Buenas Prácticas de Manufactura de Excipientes Farmacéuticos

Es fundamental poseer un Sistema de Gestión de Documentación de Calidad (SGD) vigente y dinámico. Con un enfoque en Excipientes Farmacéuticos.

CLP49,990

Norma 147/208

Aprende todo sobre la Norma 147/208 para el cumplimiento regulatorio de los servicios que abarcan frente a los organismos públicos y privados. Fórmate como profesional con un experto actualizado.

Gratuito

Webinars

Este curso pertenece a los 6 (seis) webinars impartidos gratuitamente por Tecnyca en el transcurso de los meses de junio, julio, agosto, septiembre y octubre. Se desarrolla a beneficio de aquellos que desean capacitarse gratuitamente y tengan interés en la industria farmacéutica.

CLP280,000

Buenas Prácticas de Documentación

Es fundamental poseer un Sistema de Gestión de Documentación de Calidad (SGD) vigente y dinámico.

HVAC para plantas (Productos regulados)

HVAC es fundamental para el control de la contaminación
en las industrias reguladas por las BPs.

Fundamentos de diseño y certificación

La cadena de frío es fundamental para los productos que
requieren un entorno de temperatura controlada

Biodisponibilidad y bioequivalencia

Dirigido al diseño, desarrollo y manejo de estudios de Biodisponibilidad y Bioequivalencia “in vivo”

HVAC Área limpia calificación y validación

Operar bajo condiciones de limpieza controlada, como calificar y validar HVAC responsables de áreas limpias.

Certificación de cabinas y gabinetes

Certificación de cabinas de flujo laminar, gabinetes de bioseguridad y cabinas de extracción.

Validación de Sistemas Computarizados

Herramientas que permiten realizar la Validación a los Sistemas Computarizados considerados como críticos

Inscrito

HVAC Perspectiva en materiales y personas

Sistema HVAC (Distribución arquitectónica y flujos, contaminación y barreras de contención, áreas limpias)

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