Detalles del curso:
Curso: Buenas Prácticas de Manufacturas de Excipientes Farmacéuticos.
Especialista: Q.F. Ana Emilsen Mora.
Herramientas: Disponer de Notebook con conexión a internet y programas ofimáticos.
Relator: Experto, Q.F. Ana Emilsen Mora.
Certificable: Si, después de finalizar satisfactoriamente el curso.
Entrega de certificados: a confirmar según inscripción.
PERFIL DEL EXPERTO:
Químico Farmacéutico, con mas de 32 años de experiencia en la industria.
- Pregrado: Químico Farmacéutico.
- Universidad Nacional de Colombia 1992.
- Posgrado Administración y Gerencia de sistemas de calidad.
- Universidad Santo Tomas- ICONTEC 2007
- Green Belt- Lean Six Sigma – Schering- Plough 2010.
- Especialista Prospectiva Estratégica Cámara de Comercio de Bogotá 2015
- Diplomado en Dirección Técnica / Asuntos regulatorios de empresas farmacéuticas / veterinarias / cosméticas / dispositivos médicos – Ascolda 2017
- Auditor Interno basado en normas BPM/ BPL, ISO 17025, 9001.14001. 45001/SGS Colombia.
- Curso de Data Integrity-MSD 2013
- Experiencia en empresas farmacéuticas multinacionales y nacionales con productos farmacéuticos, humanos, cannabis, cosméticos, veterinarios, dispositivos médicos y de consumo masivo.
- Conocimiento y experiencia en procesos de Certificación BPM/ BPL ante INVIMA, ISP, ICA, DIGEMID, COFEPRIS y ANVISA.
- Consultoría para implementación y/o mejora de sistemas de calidad.
Recomendaciones
CPE Núcleo Esteril
Es fundamental poseer un Sistema de Gestión de Documentación de Calidad (SGD) vigente y dinámico. Acompañado de un experto en el área.
CPE BPM Abbott
Es fundamental poseer un Sistema de Gestión de Documentación de Calidad (SGD) vigente y dinámico. Acompañado de un experto en el área.
CPE BPM de Excipientes Farmacéuticos
Es fundamental poseer un Sistema de Gestión de Documentación de Calidad (SGD) vigente y dinámico. Con un enfoque en Excipientes Farmacéuticos.
