Detalles del curso:
Curso: Buenas Prácticas de Manufacturas de Excipientes Farmacéuticos.
Especialista: Q.F. Ana Emilsen Mora.
Herramientas: Disponer de Notebook con conexión a internet y programas ofimáticos.
Relator: Experto, Q.F. Ana Emilsen Mora.
Certificable: Si, después de finalizar satisfactoriamente el curso.
Entrega de certificados: a confirmar según inscripción.
PERFIL DEL EXPERTO:
Químico Farmacéutico, con mas de 32 años de experiencia en la industria.
- Pregrado: Químico Farmacéutico.
- Universidad Nacional de Colombia 1992.
- Posgrado Administración y Gerencia de sistemas de calidad.
- Universidad Santo Tomas- ICONTEC 2007
- Green Belt- Lean Six Sigma – Schering- Plough 2010.
- Especialista Prospectiva Estratégica Cámara de Comercio de Bogotá 2015
- Diplomado en Dirección Técnica / Asuntos regulatorios de empresas farmacéuticas / veterinarias / cosméticas / dispositivos médicos – Ascolda 2017
- Auditor Interno basado en normas BPM/ BPL, ISO 17025, 9001.14001. 45001/SGS Colombia.
- Curso de Data Integrity-MSD 2013
- Experiencia en empresas farmacéuticas multinacionales y nacionales con productos farmacéuticos, humanos, cannabis, cosméticos, veterinarios, dispositivos médicos y de consumo masivo.
- Conocimiento y experiencia en procesos de Certificación BPM/ BPL ante INVIMA, ISP, ICA, DIGEMID, COFEPRIS y ANVISA.
- Consultoría para implementación y/o mejora de sistemas de calidad.
Recomendaciones
Validación de Sistemas ComputarizadosH
Celebramos el Día del Hombre, y queremos destacar la importancia de tu rol en la sociedad. Te extendemos una invitación exclusiva a nuestro curso gratuito de Validación de Sistemas Computarizados. ¡Potencia tus habilidades ! 🚀👨💻 ¡Inscríbete ahora y aprovecha esta oportunidad!
Núcleo Esteril
Es fundamental poseer un Sistema de Gestión de Documentación de Calidad (SGD) vigente y dinámico. Acompañado de un experto en el área.
BPM Abbott
Es fundamental poseer un Sistema de Gestión de Documentación de Calidad (SGD) vigente y dinámico. Acompañado de un experto en el área.
Buenas Prácticas de Manufactura de Excipientes Farmacéuticos
Es fundamental poseer un Sistema de Gestión de Documentación de Calidad (SGD) vigente y dinámico. Con un enfoque en Excipientes Farmacéuticos.
Norma 147/208
Aprende todo sobre la Norma 147/208 para el cumplimiento regulatorio de los servicios que abarcan frente a los organismos públicos y privados. Fórmate como profesional con un experto actualizado.
Webinars
Este curso pertenece a los 6 (seis) webinars impartidos gratuitamente por Tecnyca en el transcurso de los meses de junio, julio, agosto, septiembre y octubre. Se desarrolla a beneficio de aquellos que desean capacitarse gratuitamente y tengan interés en la industria farmacéutica.
Buenas Prácticas de Documentación
Es fundamental poseer un Sistema de Gestión de Documentación de Calidad (SGD) vigente y dinámico.
HVAC para plantas (Productos regulados)
HVAC es fundamental para el control de la contaminación
en las industrias reguladas por las BPs.
Fundamentos de diseño y certificación
La cadena de frío es fundamental para los productos que
requieren un entorno de temperatura controlada
Biodisponibilidad y bioequivalencia
Dirigido al diseño, desarrollo y manejo de estudios de Biodisponibilidad y Bioequivalencia “in vivo”
HVAC Área limpia calificación y validación
Operar bajo condiciones de limpieza controlada, como calificar y validar HVAC responsables de áreas limpias.
Certificación de cabinas y gabinetes
Certificación de cabinas de flujo laminar, gabinetes de bioseguridad y cabinas de extracción.
Validación de Sistemas Computarizados
Herramientas que permiten realizar la Validación a los Sistemas Computarizados considerados como críticos
HVAC Perspectiva en materiales y personas
Sistema HVAC (Distribución arquitectónica y flujos, contaminación y barreras de contención, áreas limpias)
