Enfoque regulatorios
Nos enfocamos y aseguramos que cada curso se adapte a las necesidades especificas de su empresa para que usted y su personal siempre se mantengan al día con los cambios regulatorios.
Impacto de BP en Industrias Reguladas
Las Buenas Prácticas de Ingeniería (cGEP) son sistemas de gestión previos a cGxP, pero no obligatorios.
Estabilidad de Productos Farmacéuticos I
La estabilidad es clave en cGMP y estudios para asegurar calidad y registros sanitarios.
Estabilidad de Productos Farmacéuticos II
La estabilidad es clave en cGMP y estudios para asegurar calidad y registros sanitarios.
Biodisponibilidad y Bioequivalencia I
La biodisponibilidad y bioequivalencia son claves para comparar y sustituir medicamentos genéricos.
Biodisponibilidad y Bioequivalencia II
La biodisponibilidad y bioequivalencia son claves para comparar y sustituir medicamentos genéricos.
BP de Almacenamiento y Distribución (N 147)
La normativa global exige asegurar la calidad farmacéutica en todas las etapas, incluyendo almacenamiento.
BP de Almacenamiento y Distribución (N 147 y 208)
La normativa global exige asegurar la calidad farmacéutica en todas las etapas, incluyendo almacenamiento.
Bioestadística en Industria Farmacéutica y Química
El aumento de exigencias regulatorias hace que la estadística sea crucial para decisiones estratégicas.
VSC en las industrias reguladas por las cGMP I
La implementación de sistemas automatizados para el control de procesos es común en industrias farma.
VSC en las industrias reguladas por las cGMP II
La implementación de sistemas automatizados para el control de procesos es común en industrias farma.
Escuela de Supervisores y Operarios aplicando BPM
Las empresas deben capacitar a sus equipos para cumplir con los estándares cGMP locales y globales.
Desarrollo, transferencia y validación farmacéutica
Desarrollar productos con estrategias y análisis según ICH Q8 (R2) e ICH Q9 mejora la eficiencia.
Control Estadístico de Procesos en las BP
El incremento de las exigencias regulatorias, hace de la estadística la herramienta fundamental.
Diseño de Producto Farma y Cosméticos en Solución
Las soluciones deben ser estables física, química y microbiológicamente por seguridad y eficacia.
Diseño de Producto Farma y Cosméticos: Solidos
Las formas sólidas son las más usadas en farmacéutica por sus ventajas sobre otros sistemas de entrega de IFA.
Diseño de Producto Farma: Emulsiones y Suspensiones
Los sistemas heterodispersos, como emulsiones y suspensiones, son versátiles en farmacéutica y cosmética.
Formación de Auditores en las BPM
Las auditorías internas garantizan el cumplimiento de cGMP y ayudan a planificar acciones correctivas.
Buenas prácticas de manufactura en área estéril
El personal farmacéutico debe cumplir altos estándares normativos, especialmente en productos estériles.
Introducción a las Buenas Prácticas de Laboratorio
Las BPL son reglas y prácticas que aseguran información objetiva en estudios y procesos analíticos.
Validación de Sistemas ComputarizadosN
Celebramos la navidad y queremos destacar la importancia de una fecha conmemorativa en la sociedad. Te extendemos una invitación exclusiva a nuestro curso gratuito de Validación de Sistemas Computarizados. ¡Potencia tus habilidades ! 🚀👨💻 ¡Inscríbete ahora y aprovecha esta oportunidad!
IN Norma 147
Aprende sobre el marco regulatorio donde se mencionarán las citas bibliográficas y acerca del proceso de esterilización en calor seco y húmedo.
Norma 147/208
Aprende todo sobre la Norma 147/208 para el cumplimiento regulatorio de los servicios que abarcan frente a los organismos públicos y privados. Fórmate como profesional con un experto actualizado.
Buenas Prácticas de Documentación
Es fundamental poseer un Sistema de Gestión de Documentación de Calidad (SGD) vigente y dinámico.
Diseño HVAC para plantas altamente reguladas
HVAC es fundamental para el control de la contaminación en las industrias reguladas por las BPs.
Diseño higiénico de instalaciones para procesos
El curso se basa en ASME BPE, guías de diseño, ISO 22000, Norma Inglesa 2619 y guía USDA.
Herramientas de validación de métodos analíticos
Los resultados analíticos deben obtenerse con técnicas validadas y confiables, utilizando las herramientas adecuadas.
ADR y su aplicación en la industria regulada por BP
El ADR permite tomar decisiones justificadas en industrias reguladas por buenas prácticas.
Diseño y validación de sistemas de agua de uso farma
Para cumplir en cGMP y guías del ISP, el diseño y la validación del sistema de agua son importantes.
Diseño y validación de sistemas para gases
Los sistemas son cruciales cuando sus procesos contribuyen al desarrollo de un producto regulado.
Concepto de diseño de plantas farmacéuticas
En cGxP, las BP de Ingeniería (cGEP) gestionan el diseño y validación, sin ser obligatorias.
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