Validación de Sistemas Computarizados para las industrias reguladas por la cGMP Parte I
La adquisición y montaje de sistemas automatizados para el control de los procesos es cada vez más frecuente en las industrias reguladas por las cGMP.
Por lo tanto la información que se obtiene y la forma en que se procesan los datos a medida que avanzan las diferentes etapas de fabricación, son elementos sujetos a la verificación y el aseguramiento. Para la adecuada gestión de la seguridad y el correcto procesamiento de la información, es necesario implementar una estructura que realice esta tarea de forma metódica, documentada y fundamentada en criterios de aceptación claros y objetivos.
¿Qué aprenderas en este curso?
Conozca en este curso las herramientas actuales que permiten realizar con éxito una Validación a los Sistemas Computarizados considerados como críticos dentro de sus procesos de fabricación.
¿Quiénes deberían participar?
Profesionales y técnicos que se desempeñen en las áreas de Validación, Informática, Aseguramiento de Calidad, Producción y Control de Calidad.
¿Qué conocimiento vamos a transferir?
Al finalizar la actividad los participantes estarán en capacidad de:
Conocer y comprender los fundamentos de las Validaciones, aplicadas a los sistemas computarizados conforme con la 21 CFR Parte 11 y principios de ISO 27000.
Validar Sistemas para administración de la Información.
• Aprende a tu ritmo.
• Aprende con los mejores profesionales.
• Actualizate con las normativas exigidas.
• Certificate con expertos.
• Actualiza tus conocimientos.
• Conecta con una comunidad global.
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