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Detalles del curso:

Curso:  Buenas Prácticas de Manufacturas de Excipientes Farmacéuticos.

Especialista: Q.F. Octavio Raúl Yáñez Araya.

Herramientas: Disponer de Notebook con conexión a internet y programas ofimáticos.
Relator: Experto, Q.F. Octavio Raúl Yáñez Araya.

Certificable: Si, después de finalizar satisfactoriamente el curso.

Entrega de certificados: a confirmar según inscripción.

PERFIL DEL EXPERTO:

Químico Farmacéutico, de 23 años de experiencia en la Industria Farmacéutica, formación en Gestión de negocios, Gestión y mejoramiento de la Calidad, Procesos industriales, Gestión de personas, Logística y Distribución. Ha liderado diseño, anteproyecto y ejecución de nuevas plantas farmacéuticas, modificaciones, ampliaciones, renovación de equipamiento operativo y rediseño de procesos productivos. Participa en diseño e implementación de Visión Estratégica, integrando la gestión para el mejoramiento de la calidad, productividad, presupuestos de gastos e inversión, mantenimiento, transformación cultural y medioambiente. Lidera procesos de Certificación de Calidad GMP y GLP de Plantas Farmacéuticas ante ISP, INVIMA y DIGEMID. Incentiva en el personal su desarrollo, trabajo en equipo multidisciplinario, autonomía y foco para cumplir objetivos. Ha liderado plantas de producción farmacéutica en áreas de Operaciones, Producción, Aseguramiento de Calidad, Validaciones y Dirección Técnica.

Recomendaciones

Formación de Auditores en BPM CIFABOL

Es fundamental poseer un Sistema de Gestión de Documentación de Calidad (SGD) vigente y dinámico. Acompañado de un experto en el área.

BPM Abbott

Es fundamental poseer un Sistema de Gestión de Documentación de Calidad (SGD) vigente y dinámico. Acompañado de un experto en el área.

CLP49,990

Norma 147/208

Aprende todo sobre la Norma 147/208 para el cumplimiento regulatorio de los servicios que abarcan frente a los organismos públicos y privados. Fórmate como profesional con un experto actualizado.

Gratuito

Webinars

Este curso pertenece a los 6 (seis) webinars impartidos gratuitamente por Tecnyca en el transcurso de los meses de junio, julio, agosto, septiembre y octubre. Se desarrolla a beneficio de aquellos que desean capacitarse gratuitamente y tengan interés en la industria farmacéutica.

CLP280,000

Buenas Prácticas de Documentación

Es fundamental poseer un Sistema de Gestión de Documentación de Calidad (SGD) vigente y dinámico.

HVAC para plantas (Productos regulados)

HVAC es fundamental para el control de la contaminación
en las industrias reguladas por las BPs.

Fundamentos de diseño y certificación

La cadena de frío es fundamental para los productos que
requieren un entorno de temperatura controlada

Biodisponibilidad y bioequivalencia

Dirigido al diseño, desarrollo y manejo de estudios de Biodisponibilidad y Bioequivalencia “in vivo”

HVAC Área limpia calificación y validación

Operar bajo condiciones de limpieza controlada, como calificar y validar HVAC responsables de áreas limpias.

Certificación de cabinas y gabinetes

Certificación de cabinas de flujo laminar, gabinetes de bioseguridad y cabinas de extracción.

Validación de Sistemas Computarizados

Herramientas que permiten realizar la Validación a los Sistemas Computarizados considerados como críticos

Inscrito

HVAC Perspectiva en materiales y personas

Sistema HVAC (Distribución arquitectónica y flujos, contaminación y barreras de contención, áreas limpias)

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