Formación de Auditores en Buenas Prácticas de Manufactura
Las Auditorías o auto-inspecciones de Calidad son parte esencial para el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura; contar con auditores internos capacitados y calificados al interior de su empresa, le permitirá: Conocer de cerca el nivel de cumplimiento de los requisitos regulatorios. Planificar un programa de acciones preventivas y correctivas acorde con sus capacidades reales y fundamentadas en el nivel de riesgo encontrado para cada hallazgo de auditoria.
¿Qué aprenderas en este curso?
En este curso se explorarán tres áreas principales. Primero, se abordarán los paradigmas institucionales, entendiendo sus componentes, las limitaciones y oportunidades que presentan, las reacciones naturales al cambio, y las razones detrás de la resistencia. También se discutirán los peligros de los paradigmas, las personas más proclives al cambio, y los roles de creadores, pioneros y colonos, junto con los determinismos genético, psíquico y ambiental. En segundo lugar, se analizará la personalidad del auditor, describiendo las características y cualidades necesarias, los diferentes roles que puede desempeñar, y el proceso de selección de auditores, evaluando si estos nacen o se hacen. Finalmente, se examinará la inspección fundamentada en sistemas, enfocándose en los sistemas de calidad, instalaciones y equipos, proporcionando una visión integral de la función y responsabilidad del auditor dentro de un marco sistemático.
¿Quiénes deberían participar?
Profesionales y técnicos que se desempeñen en las áreas de ingeniería, mantenimiento y aseguramiento de calidad de la industria farmacéutica.
También profesionales de las empresas de servicios y contratistas que trabajan con compañías o áreas relacionadas con la industria farmacéutica.
¿Qué conocimiento vamos a transferir?
Al finalizar la actividad los participantes estarán en capacidad de:
Actualizar los conocimientos, respecto de los objetivos, procedimientos, y herramientas de los distintos tipos de auditorías internas.
Adquirir las habilidades y competencias para realizar auditorías internas o de segunda parte.
Planificar, desarrollar y articular programas y actividades que promuevan la ejecución y puesta en marcha de un Sistema de Gestión de Calidad y Mejora Continua.
Priorizar los hallazgos de auditoria fundamentado en un análisis de riesgo.
Elaborar un Programa de acciones preventivas y correctivas (CAPA), que le permitirá dar seguimiento a las situaciones de auditoría encontradas.
• Aprende a tu ritmo.
• Aprende con los mejores profesionales.
• Actualizate con las normativas exigidas.
• Certificate con expertos.
• Actualiza tus conocimientos.
• Conecta con una comunidad global.
Modalidades