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Validación de Sistemas Computarizados para las industrias reguladas por las cGMP Parte Il

¿Cuáles sistemas computarizados debo validar?, ¿Qué debo verificar y comprobar en ellos?, ¿Cuántas pruebas son suficientes?, ¿Cómo ejecutar estas pruebas?, ¿Cómo las debo documentar? Son las preguntas más frecuentes, asociadas a la Validación de Sistemas Computarizados y que en este curso Usted podrá resolver.

¿Qué aprenderas en este curso?

Podrás asegurar la integridad y confiabilidad de la información procesada y entregada por sus equipos o sistemas automatizados relacionados con la fabricación de su producto.

Además conocerá la forma de llevar a cabo las pruebas con el fin de evitar la duplicidad de esfuerzos y costos al momento de la calificación de los equipos y sistemas integrados.

¿Quiénes deberían participar?

Profesionales y técnicos que se desempeñen en las áreas de Validación, Informática, Aseguramiento de Calidad, Producción, Control de Calidad.

¿Qué conocimiento vamos a transferir?

Al finalizar la actividad los participantes estarán en capacidad de:

Conocer y comprender los fundamentos de las Validaciones aplicadas a Sistemas Computarizados, conforme con la 21 CFR Parte 11.

  • Pruebas y ensayos sobre sistemas GXP.
  • Validación de Hojas de Cálculo.
  • Validación de Sistemas de Control.

• Aprende a tu ritmo.
• Aprende con los mejores profesionales.
• Actualizate con las normativas exigidas.
• Certificate con expertos.
• Actualiza tus conocimientos.
• Conecta con una comunidad global.

Modalidades

Compañias

Reccius
Medipan
Gelymar
Golden Omega
Eurofarma
Ecolab
Cellus

Comentarios

CRIS ROCK

Me encanta la plataforma, los contenidos son actuales y me sirven para tomar decisiones estratégicas en mi compañia.

María Paz

El conocimiento adquirido es de vital importancia porque mencionan situaciones que ocurren diariamente en el desarrollo de las actividades laborales.

GUSTAVO SILAS

Adquirí las herramientas necesarias para utilizarlas en las auditorías internas de mi empresa, me ayudaron a ordenar y documentar todas las evidencias de forma apropiada.

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