La Biodisponibilidad, es una propiedad fundamental de los medicamentos que llevan fármacos de acción sistémica y la Bioequivalencia dentro del marco de una política de medicamentos genéricos, es muy útil para comparar y poder establecer la posible intercambiabilidad entre productos que permitan la sustitución de ellos durante el desarrollo de un tratamiento, lo que apoya especialmente los procedimientos de adquisición de medicamentos dentro de los programas de comercialización productos.

El presente curso va aprenderas sobre el diseño, desarrollo y manejo de estudios de Biodisponibilidad y Bioequivalencia “in vivo”; como son los estudios de tipo Farmacocinético, Farmacodinámico y Clínico, desarrollados en voluntarios humanos, sanos o enfermos controlados.

Profesionales que se desempeñan en Clínicas y hospitales, en la división de investigación y desarrollo de la Industria Farmacéutica, empresas dedicadas a desarrollar estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia y las oficinas de la Autoridad Sanitaria.

Al finalizar la actividad los participantes estarán en  capacidad de:

Comprender el surgimiento de estos nuevos conocimientos, su importancia y la relación con el aseguramiento de la calidad de un Medicamento.

Analizar el desarrollo de la normativa relacionada con este tema, implicaciones para la comercialización de medicamentos, especialmente los denominados “Productos Farmacéuticos de Fuentes Múltiples” y los denominados “Genéricos”.

Entender los diferentes factores que inciden en el diseño de un estudio de Biodisponibilidad y Bioequivalencia, así como la manera de evaluar los resultados de los mismos.

Aplicar: El fundamento de los estudio de Biodisponibilidad y Bioequivalencia de tipo farmacodinámico, Farmacocinético y clínico; la metodología para la obtención y tratamiento de datos, elaboración de conclusiones así como la manera de evaluar los resultados de los mismos.