Detalles del curso:
PERFIL DEL EXPERTO:
Ingeniero en Procesos Industriales y Automatización Rolando Villarroel con más de 10 años de experiencia en la industria, actulamente se desempeña en el cargo de Director Técnico de la empresa Indfar Chile. Con amplia trayectoria participado en calificaciones de Sistema HVAC en laboratorios conocidos tales como (Saval, Maver, Proteus, Chile, Jhonson & Jhonson, Farsiman situado en Honduras, Ethical de República Dominicana entre otros). Ha participado en proyectos para marcas conocidas como (Andina, Golden Omega, Saval) y finalmente ha calificado equipos de muchas otras empresas tales como (Centrovet, Laboratorio Chile, CGM-Nuclear, Difem, Allegan, Andrómaco, Bagó, Baxter, Beta, Bbraun, Clínica Alemana, Clínica las Condes, Constuctora Newen, Danone, Datem Ltda, Perilogistic, Unilever, UPS, Valtek, Prater, Baxter, etc)..
Recomendaciones
CPE Núcleo Esteril SAVAL
Es fundamental poseer un Sistema de Gestión de Documentación de Calidad (SGD) vigente y dinámico. Acompañado de un experto en el área.
Validación de Sistemas ComputarizadosN
IN Norma 147
Aprende sobre el marco regulatorio donde se mencionarán las citas bibliográficas y acerca del proceso de esterilización en calor seco y húmedo.
CPE Núcleo Esteril
Es fundamental poseer un Sistema de Gestión de Documentación de Calidad (SGD) vigente y dinámico. Acompañado de un experto en el área.
CPE Formación de Auditores en BPM CIFABOL
Es fundamental poseer un Sistema de Gestión de Documentación de Calidad (SGD) vigente y dinámico. Acompañado de un experto en el área.
IN Proceso de esterilización
Aprende sobre el marco regulatorio donde se mencionarán las citas bibliográficas y acerca del proceso de esterilización en calor seco y húmedo.
IN Diseño y Validación de Cadena de Frío (DVCDF)
Aprende todo sobre el Diseño y Validación de Cadena de frío para productos farmacéuticos con un experto en la industria.
IN Sistemas HVAC
Los sistemas de ventilación y aire acondicionado son fundamentales para el control de la contaminación en las industrias reguladas por las Buenas Prácticas de Manufactura.
IN Cabina de flujo laminar/gabinete de bioseguridad
Conoce las diferencias y utilidades, conceptos generales y las pruebas relacionadas, para así mantener un ambiente controlado y libre de contaminación
IN Análisis de riesgo
. Entendiendo que los métodos de análisis de riesgos son técnicas que se emplean para evaluar los riesgos de un proyecto o un proceso. De esta manera serás capaz de tomar decisiones que permitan implementar medidas de prevención para evitar peligros potenciales o reducir su impacto.
IN Calificación de sistemas y equipos (CSyE)
Con el constante avance tecnológico, es importante considerar cuáles son los aspectos técnicos y regulatorios que inciden en la calificación de los sistemas y equipos.
CPE BPM Abbott
Es fundamental poseer un Sistema de Gestión de Documentación de Calidad (SGD) vigente y dinámico. Acompañado de un experto en el área.
CPE BPM de Excipientes Farmacéuticos
Es fundamental poseer un Sistema de Gestión de Documentación de Calidad (SGD) vigente y dinámico. Con un enfoque en Excipientes Farmacéuticos.
