Estado actual
No Inscrito
Precio
Cerrado
Primeros pasos
Este curso está cerrado actualmente

Buenas prácticas de manufactura en área estéril

El personal que trabaja en compañías del sector farmacéutico, para ser competitivos en un mercado global, requiere cumplir con altos estándares normativos; aún más el personal que trabaje con productos estériles.

Por lo tanto contar con un correcto conocimiento y entrenamiento para conocer las estrategias, herramientas, métodos, manejo práctico del producto y comportamientos necesarios para reducir el riesgo asociado a la presencia de partículas extrañas y microorganismo en un producto, son actividades claves en su gestión.

¿Qué aprenderas en este curso?

Este curso proporcionará una comprensión integral de los requerimientos de las Buenas Prácticas de Manufactura (cGMP) en la fabricación de productos estériles. Se cubrirán aspectos clave para minimizar los riesgos de contaminación microbiológica, material particulado y pirógenos, incluyendo la producción en áreas limpias, estándares de limpieza y suministro de aire filtrado. También se revisarán el diseño y funcionamiento de instalaciones y equipos, el monitoreo ambiental, la clasificación de aire y la sanitización de áreas y superficies. Además, se abordarán los diferentes métodos de esterilización y su validación, así como el control de calidad mediante tests de endotoxinas, investigaciones de fallas y acciones correctivas. Los participantes aprenderán a aplicar estas prácticas para asegurar la calidad y seguridad de los productos estériles en la industria.

¿Quiénes deberían participar?

Profesionales, técnicos y operadores que trabajen en la fabricación de productos estériles.

¿Qué conocimiento vamos a transferir?

Al finalizar la actividad los participantes estarán en capacidad de:

  • Conocer y aplicar los conceptos fundamentales del trabajo en el Núcleo Estéril.
  • Reconocer los riesgos asociados a este entorno y cómo reducirlos.
  • Revisar las prácticas actuales de la empresa en comparación con las prácticas recomendadas por autoridades y asociaciones industriales.

Compañias

Reccius
Medipan
Gelymar
Golden Omega
Eurofarma
Ecolab
Cellus

Comentarios

CRIS ROCK

Me encanta la plataforma, los contenidos son actuales y me sirven para tomar decisiones estratégicas en mi compañia.

María Paz

El conocimiento adquirido es de vital importancia porque mencionan situaciones que ocurren diariamente en el desarrollo de las actividades laborales.

GUSTAVO SILAS

Adquirí las herramientas necesarias para utilizarlas en las auditorías internas de mi empresa, me ayudaron a ordenar y documentar todas las evidencias de forma apropiada.

CURSOS QUE TE PUEDEN INTERESAR

CLP50,000

Impacto de las Buenas Prácticas de Ingeniería y Mantenimiento en las Industrias reguladas

Estabilidad de Productos Farmacéuticos Parte I, Estudios de Preformulación y Desarrollo

Estabilidad de Productos Farmacéuticos Parte II, Requisitos para la solicitud

Estudios de Biodisponibilidad y Bioequivalencia Parte I, Fundamento farmacocinético

Estudios de Biodisponibilidad y Bioequivalencia Parte II, Ensayos de liberación “in vitro”

Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución basado en la norma técnica 147.

Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución basado en NT 147 y 208

Bioestadística aplicada para la Industria Farmacéutica, biotecnológica y química

Validación de Sistemas Computarizados en las industrias reguladas por las cGMP Parte I

Validación de Sistemas Computarizados en las industrias reguladas por las cGMP Parte II

Escuela de Supervisores y Operarios – Aplicando las buenas prácticas de manufactura

Desarrollo, transferencia y validación de procesos y productos farmacéuticos

Control Estadístico de Procesos y su aplicación en las industrias reguladas

Diseño de Productos Farmacéuticos y Cosméticos: Presentación en Solución

Diseño de Productos Farmacéuticos y Cosméticos: Formas de presentación Sólidas

Diseño de Productos Farmacéuticos: Formas de presentación Heterodispersos

Formación de Auditores en Buenas Prácticas de Manufactura

Introducción a las Buenas Prácticas de Laboratorio

Diseño de sistemas de ventilación y aire acondicionado. Para plantas reguladas

Diseño higiénico de instalaciones para procesos

Herramientas para la validación de métodos analíticos fisicoquímicos y microbiológicos

Análisis de riesgo y su aplicación en la industria regulada por las buenas prácticas

Diseño y validación de sistemas de agua para uso farmacéutico

Diseño y validación de sistemas para gases de proceso: aire comprimido y nitrógeno

Enrolled

Concepto de diseño de plantas farmacéuticas

0
    0
    Tu Carrito
    Carrito VacíoVolver a Comprar
    Abrir chat
    Centro de atención TecnycaExperts
    Hola!! Comunícate con nuestro agente comercial haciendo clic aquí.