Concepto de diseño de plantas farmacéuticas
En el contexto de las industrias reguladas por las Buenas Prácticas (cGxP) usualmente se hace referencia a las Buenas Prácticas de Ingeniería (cGEP) consideradas el sistema de gestión que se usa como prerrequisito para temas como el diseño de plantas, procesos, equipos de manufactura y la validación de los mismos; también para el desarrollo y control de proyectos, la definición de equipos y de sistemas de manufactura, entre otros, pero que no son de obligatorio cumplimiento como las Buenas Prácticas de Manufactura, Laboratorio o Clínicas.
¿Qué aprenderas en este curso?
En este curso, los alumnos aprenderán sobre la importancia de las cGEP (current Good Engineering Practices) en los programas de mantenimiento, que son cruciales para el éxito de las operaciones farmacéuticas. Se explorarán los atributos clave de las cGEP, su relación con las cGxP (current Good Manufacturing Practices), y cómo el mantenimiento afecta la calidad del producto y el cumplimiento regulatorio. Además, se introducirá el diseño de plantas farmacéuticas, enfocándose en los fundamentos para el diseño adecuado de sistemas de ventilación y aire acondicionado (HVAC).
¿Quiénes deberían participar?
Profesionales y técnicos que se desempeñen en las áreas de ingeniería, mantenimiento y aseguramiento de calidad de la industria farmacéutica.
También profesionales de las empresas de servicios y contratistas que trabajan con compañías o áreas relacionadas con la industria farmacéutica.
¿Qué conocimiento vamos a transferir?
Al finalizar la actividad los participantes estarán
en capacidad de:
Conocer, comprender y contextualizar la aplicación de las cGEP, su importancia y la relación con las Buenas Prácticas de Manufactura.
Analizar el desarrollo de los conceptos de las cGEP y su aplicación dentro de una empresa farmacéutica.
Identificar los atributos clave de los procesos de mantenimiento y relacionarlos de forma práctica con las exigencias de Aseguramiento de Calidad.
Comprender el uso de la documentación de GEP relacionada con los diferentes elementos del aseguramiento de calidad farmacéutico.
Interpretar las bases de un sistema de mantenimiento fundamentado en Buenas Prácticas de Ingeniería y medir sus resultados.
Comprender las bases para lograr el diseño de una planta farmacéutica y un sistema de ventilación y aire acondicionado.
• Aprende a tu ritmo.
• Aprende con los mejores profesionales.
• Actualizate con las normativas exigidas.
• Certificate con expertos.
• Actualiza tus conocimientos.
• Conecta con una comunidad global.
Modalidades
EXPERTO
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Químico Farmacéutico, de 22 años de experiencia en la Industria Farmacéutica, formación en Gestión de negocios, Gestión y mejora miento de la Calidad, Procesos industriales, Gestión de personas, Logística y Distribución. Ha liderado diseño, anteproyecto y ejecución de nuevas plantas farmacéuticas, modificaciones, ampliaciones, renovación de equipamiento operativo y rediseño de procesos productivos. Participa en diseño e implementación de Visión Estratégica, integrando la gestión para el mejoramiento de la calidad, productividad, presupuestos de gastos e in versión, mantenimiento, transformación cultural y medioambiente. Lidera procesos de Certificación de Calidad GMP y GLP de Plantas Farmacéuticas ante ISP, INVIMA y DIGEMID. |
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