Análisis De Riesgo Y Su Aplicación En La Industria Regulada Por Las Buenas Prácticas
Hoy en día la gestión de riesgos o el análisis de riesgos es una herramienta que permite tomar decisiones justificadas acerca de los diferentes procesos que aplican a las industrias reguladas por las buenas prácticas. Esto también les permite a las organizaciones generar oportunidades las cuales podrá ser capaz de identificar, evaluar y controlar.
¿Qué aprenderas en este curso?
En este curso, los participantes aprenderán la importancia del análisis de riesgos para la toma de decisiones dentro de una organización, incluyendo el marco regulatorio aplicable y definiciones clave como riesgo y análisis de riesgo. Se abordarán las etapas formales para realizar un análisis de riesgos, desde la identificación y control hasta la revisión y comunicación de los riesgos. Los participantes también se familiarizarán con herramientas de análisis de riesgos para diferentes ámbitos, como procesos, equipos, servicios críticos y puntos críticos. Finalmente, el curso incluirá talleres prácticos que enseñarán cómo identificar componentes críticos en equipos productivos, priorizar hallazgos en auditorías de calidad, y determinar parámetros críticos de proceso y atributos de calidad utilizando herramientas como la determinación de impacto, el análisis de riesgo conceptual y el análisis de modo de falla y criticidad (FMECA).
¿Quiénes deberían participar?
Profesionales y técnicos que se desempeñan en la industria farmacéutica, como jefes de área o supervisores de área.
¿Qué conocimiento vamos a transferir?
Al finalizar la actividad los participantes estarán en capacidad de:
Aplicar diferentes herramientas de análisis de riesgos que le permitirán identificar, evaluar, mitigar y controlar los riesgos asociados a diferentes aspectos dentro de su ámbito de trabajo.
• Aprende a tu ritmo.
• Aprende con los mejores profesionales.
• Actualizate con las normativas exigidas.
• Certificate con expertos.
• Actualiza tus conocimientos.
• Conecta con una comunidad global.
Modalidades
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EXPERTO |
Químico Farmacéutico, de 22 años de experiencia en la Industria Farmacéutica, formación en Gestión de negocios, Gestión y mejora miento de la Calidad, Procesos industriales, Gestión de personas, Logística y Distribución. Ha liderado diseño, anteproyecto y ejecución de nuevas plantas farmacéuticas, modificaciones, ampliaciones, renovación de equipamiento operativo y rediseño de procesos productivos. Participa en diseño e implementación de Visión Estratégica, integrando la gestión para el mejoramiento de la calidad, productividad, presupuestos de gastos e in versión, mantenimiento, transformación cultural y medioambiente. Lidera procesos de Certificación de Calidad GMP y GLP de Plantas Farmacéuticas ante ISP, INVIMA y DIGEMID. |
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