Herramientas para la validación de métodos analíticos fisicoquímicos y microbiológicos
Para garantizar el cumplimiento de las especificaciones de calidad de los productos farmacéuticos, los resultados analíticos, – de todos los ensayos realizados- deben ser obtenidos mediante técnicas validadas y/o reconocidas por farmacopeas o codex, con el objetivo de demostrar que son adecuados para su uso previsto, confiables y robustos.
¿Qué aprenderas en este curso?
En este curso/taller Usted obtendrá herramientas que le permitirán (de acuerdo con el requisito regulatorio que desee cumplir) desarrollar los ensayos correctos y aplicar los parámetros estadísticos definidos para caracterizar sus metodologías analíticas, ejecutando protocolos de verificación o validación según sea aplicable.
¿Quiénes deberían participar?
Profesionales que se desempeñan en Laboratorios de Análisis, áreas de control de calidad, validación, investigación y desarrollo.
¿Qué conocimiento vamos a transferir?
Al finalizar la actividad los participantes estarán en capacidad de:
Conocer los parámetros asociados para caracterizar y validar una metodología analítica.
Comprender la forma de validar metodologías analíticas al interior de un Laboratorio de Análisis, y como éstas están relacionadas con el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Laboratorio.
Desarrollar toda la documentación asociada al proceso de Validación.
• Aprende a tu ritmo.
• Aprende con los mejores profesionales.
• Actualizate con las normativas exigidas.
• Certificate con expertos.
• Actualiza tus conocimientos.
• Conecta con una comunidad global.
Modalidades
EXPERTO
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Químico Farmacéutico, de 22 años de experiencia en la Industria Farmacéutica, formación en Gestión de negocios, Gestión y mejora miento de la Calidad, Procesos industriales, Gestión de personas, Logística y Distribución. Ha liderado diseño, anteproyecto y ejecución de nuevas plantas farmacéuticas, modificaciones, ampliaciones, renovación de equipamiento operativo y rediseño de procesos productivos. Participa en diseño e implementación de Visión Estratégica, integrando la gestión para el mejoramiento de la calidad, productividad, presupuestos de gastos e in versión, mantenimiento, transformación cultural y medioambiente. Lidera procesos de Certificación de Calidad GMP y GLP de Plantas Farmacéuticas ante ISP, INVIMA y DIGEMID. |
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