Experto, Ing Gustavo González Miranda
Universidad Tecnologica Metropolitana de Chile.
Ingeniero Mecánico Gustavo González Miranda con más de 22 años de experiencia en la industria, actulamente se desempeña en el cargo de Subgerente de Arquitectura e Ingeniería de la empresa Tecnyca Chile. Con amplia trayectoria ha sido Director de proyectos para la industria alimenticia y áreas reguladas. Además cuenta con 13 años de experiencia en diseño, desarrollo y ejecución de proyectos para la Industria farmacéutica bajo metodología PMI e ISPE, en Centroamérica y Sudamérica.
Expositor en cursos y seminarios en base a las cGMP, para HVAC, arquitectura salas limpias, agua PW/WFI (ASME BPE), y sistemas de apoyo crítico.
FORMACIÓN ACADÉMICA
1997
Título: Ingeniero Mecánico. Universidad Tecnologica Metropolitana de Chile.
CURSOS Y ACREDITACIONES DE PERFECCIONAMIENTO
- Dirección de Proyectos CDP3-2014, Project Management Institute, PMI Chapter Chile (2014).
- Gestión de Proyectos Farmacéuticos fundamentados en PMI, Tecnyca especialistas en Buenas Prácticas (2013).
- American Welding Society WS, Certified Associate Welding Inspector, Certificate Number 12121044, Centro Técnico Indura (2012).
- Inspección y Gerenciamiento de Proyectos, Colegio de Ingenieros de Chile (2010).
EXPERIENCIA LABORAL
Industria Azucarera Nacional
2021
- Proyecto Empresas Iansa – Mejoras en la Planta ubicada en Chillán.
Empresa Abastible – Empresa Rubik
2020 – 2021
- Proyecto Abastible – Proyecto Rubik de la planta ubicada en la comuna de Maipu.
Golden Omega
2020 -2021
- Proyecto Golden Omega – Rediseño sistemas HVAC; Áreas, formulación y envasado.
Empresa Eurofarma
2020
- Proyecto Eurofarma – Diseño áreas estériles, SAC Agua Purificada PW- Agua para Inyección WFI-Vapor Limpio CS.
Universidad de Chile
2020
- Proyecto Universidad de Chile – Anteproyecto laboratorios BSL-3.
Farmacia Reccius SA
2020
- Proyecto Farmacia Reccius – Diseño áreas estériles.
Laboratorios Medipan
2016-2019
- Proyecto Laboratorios Medipan-Panama – Remodelación Planta Producción.
Agrovet
2016
- Proyecto Farmacia Reccius – Diseño áreas estériles.
Nestlé Chile
2016
- Proyecto Nestlé Chile – Mejoras de servicios redes mecánicas y eléctricas.
Unilever
2015-2016
- Proyecto Unilever Chile – Planta de Té – Panamericana.
Laboratorio Andrómaco
2015-2016
- Proyecto Laboratorios Andrómaco – Grünenthal – Planta Hormonas y Laboratorios.
Unilever Chile
2014-2016
- Proyecto Unilever Chile – Diseño CIP Planta Carrascal.
Laboratorios Maver
2014-2015
- Proyecto Laboratorios Maver – Mejoras Planta de Producción.
Laboratorios Pasteur
2014
- Proyecto Laboratorios Pasteur – Centro de Distribución.
Pharmayect S.A.
2014
- Proyecto Pharmayect – Colombia – Diseño sistema agua WFI.
Euromed Chile
2014
- Proyecto Laboratorios Euromed – Ampliación Planta Producción.
Gelymar S.A.
2013-2014
- Proyecto Gelymar – Puerto Montt – Planta Piloto Alginato Sodio.
Golden Omega
2012-2013
- Proyecto Golden Omega – Arica – Planta Concentrados Omega 3.
Unilever Chile
2011
- Proyecto Unilever Chile-Planta Panamericana Procesos.
Laboratorios Saval
2008-2011
- Proyecto Laboratorios Saval – Planta de Producción EPCM.
Laboratorio Chile
2008
- Proyecto Laboratorio Chile – Planta de Producción.
¿Qué nos enseña?
Buenas prácticas de manufactura
Es fundamental poseer un Sistema de Gestión de Documentación de Calidad (SGD) vigente y dinámico. Acompañado de un experto en el área.
Buenas prácticas de laboratorio
Es fundamental poseer un Sistema de Gestión de Documentación de Calidad (SGD) vigente y dinámico. Acompañado de un experto en el área.
Validación de Sistemas ComputarizadosN
Celebramos la navidad y queremos destacar la importancia de una fecha conmemorativa en la sociedad. Te extendemos una invitación exclusiva a nuestro curso gratuito de Validación de Sistemas Computarizados. ¡Potencia tus habilidades ! 🚀👨💻 ¡Inscríbete ahora y aprovecha esta oportunidad!
Núcleo Esteril
Es fundamental poseer un Sistema de Gestión de Documentación de Calidad (SGD) vigente y dinámico. Acompañado de un experto en el área.
Formación de Auditores en BPM CIFABOL
Es fundamental poseer un Sistema de Gestión de Documentación de Calidad (SGD) vigente y dinámico. Acompañado de un experto en el área.
BPM Abbott
Es fundamental poseer un Sistema de Gestión de Documentación de Calidad (SGD) vigente y dinámico. Acompañado de un experto en el área.
Buenas Prácticas de Manufactura de Excipientes Farmacéuticos
Es fundamental poseer un Sistema de Gestión de Documentación de Calidad (SGD) vigente y dinámico. Con un enfoque en Excipientes Farmacéuticos.
Norma 147/208
Aprende todo sobre la Norma 147/208 para el cumplimiento regulatorio de los servicios que abarcan frente a los organismos públicos y privados. Fórmate como profesional con un experto actualizado.
Webinars
Este curso pertenece a los 6 (seis) webinars impartidos gratuitamente por Tecnyca en el transcurso de los meses de junio, julio, agosto, septiembre y octubre. Se desarrolla a beneficio de aquellos que desean capacitarse gratuitamente y tengan interés en la industria farmacéutica.
Buenas Prácticas de Documentación
Es fundamental poseer un Sistema de Gestión de Documentación de Calidad (SGD) vigente y dinámico.
HVAC para plantas (Productos regulados)
HVAC es fundamental para el control de la contaminación
en las industrias reguladas por las BPs.
Fundamentos de diseño y certificación
La cadena de frío es fundamental para los productos que
requieren un entorno de temperatura controlada
Biodisponibilidad y bioequivalencia
Dirigido al diseño, desarrollo y manejo de estudios de Biodisponibilidad y Bioequivalencia “in vivo”
HVAC Área limpia calificación y validación
Operar bajo condiciones de limpieza controlada, como calificar y validar HVAC responsables de áreas limpias.
Certificación de cabinas y gabinetes
Certificación de cabinas de flujo laminar, gabinetes de bioseguridad y cabinas de extracción.
Validación de Sistemas Computarizados
Herramientas que permiten realizar la Validación a los Sistemas Computarizados considerados como críticos
HVAC Perspectiva en materiales y personas
Sistema HVAC (Distribución arquitectónica y flujos, contaminación y barreras de contención, áreas limpias)
