Experto, Ing Gustavo González Miranda
Universidad Tecnologica Metropolitana de Chile.
Ingeniero Mecánico Gustavo González Miranda con más de 22 años de experiencia en la industria, actulamente se desempeña en el cargo de Subgerente de Arquitectura e Ingeniería de la empresa Tecnyca Chile. Con amplia trayectoria ha sido Director de proyectos para la industria alimenticia y áreas reguladas. Además cuenta con 13 años de experiencia en diseño, desarrollo y ejecución de proyectos para la Industria farmacéutica bajo metodología PMI e ISPE, en Centroamérica y Sudamérica.
Expositor en cursos y seminarios en base a las cGMP, para HVAC, arquitectura salas limpias, agua PW/WFI (ASME BPE), y sistemas de apoyo crítico.
FORMACIÓN ACADÉMICA
1997
Título: Ingeniero Mecánico. Universidad Tecnologica Metropolitana de Chile.
CURSOS Y ACREDITACIONES DE PERFECCIONAMIENTO
- Dirección de Proyectos CDP3-2014, Project Management Institute, PMI Chapter Chile (2014).
- Gestión de Proyectos Farmacéuticos fundamentados en PMI, Tecnyca especialistas en Buenas Prácticas (2013).
- American Welding Society WS, Certified Associate Welding Inspector, Certificate Number 12121044, Centro Técnico Indura (2012).
- Inspección y Gerenciamiento de Proyectos, Colegio de Ingenieros de Chile (2010).
EXPERIENCIA LABORAL
Industria Azucarera Nacional
2021
- Proyecto Empresas Iansa – Mejoras en la Planta ubicada en Chillán.
Empresa Abastible – Empresa Rubik
2020 – 2021
- Proyecto Abastible – Proyecto Rubik de la planta ubicada en la comuna de Maipu.
Golden Omega
2020 -2021
- Proyecto Golden Omega – Rediseño sistemas HVAC; Áreas, formulación y envasado.
Empresa Eurofarma
2020
- Proyecto Eurofarma – Diseño áreas estériles, SAC Agua Purificada PW- Agua para Inyección WFI-Vapor Limpio CS.
Universidad de Chile
2020
- Proyecto Universidad de Chile – Anteproyecto laboratorios BSL-3.
Farmacia Reccius SA
2020
- Proyecto Farmacia Reccius – Diseño áreas estériles.
Laboratorios Medipan
2016-2019
- Proyecto Laboratorios Medipan-Panama – Remodelación Planta Producción.
Agrovet
2016
- Proyecto Farmacia Reccius – Diseño áreas estériles.
Nestlé Chile
2016
- Proyecto Nestlé Chile – Mejoras de servicios redes mecánicas y eléctricas.
Unilever
2015-2016
- Proyecto Unilever Chile – Planta de Té – Panamericana.
Laboratorio Andrómaco
2015-2016
- Proyecto Laboratorios Andrómaco – Grünenthal – Planta Hormonas y Laboratorios.
Unilever Chile
2014-2016
- Proyecto Unilever Chile – Diseño CIP Planta Carrascal.
Laboratorios Maver
2014-2015
- Proyecto Laboratorios Maver – Mejoras Planta de Producción.
Laboratorios Pasteur
2014
- Proyecto Laboratorios Pasteur – Centro de Distribución.
Pharmayect S.A.
2014
- Proyecto Pharmayect – Colombia – Diseño sistema agua WFI.
Euromed Chile
2014
- Proyecto Laboratorios Euromed – Ampliación Planta Producción.
Gelymar S.A.
2013-2014
- Proyecto Gelymar – Puerto Montt – Planta Piloto Alginato Sodio.
Golden Omega
2012-2013
- Proyecto Golden Omega – Arica – Planta Concentrados Omega 3.
Unilever Chile
2011
- Proyecto Unilever Chile-Planta Panamericana Procesos.
Laboratorios Saval
2008-2011
- Proyecto Laboratorios Saval – Planta de Producción EPCM.
Laboratorio Chile
2008
- Proyecto Laboratorio Chile – Planta de Producción.
¿Qué nos enseña?
Validación de Sistemas ComputarizadosN
IN Norma 147
Aprende sobre el marco regulatorio donde se mencionarán las citas bibliográficas y acerca del proceso de esterilización en calor seco y húmedo.
CPE Núcleo Esteril
Es fundamental poseer un Sistema de Gestión de Documentación de Calidad (SGD) vigente y dinámico. Acompañado de un experto en el área.
CPE Formación de Auditores en BPM CIFABOL
Es fundamental poseer un Sistema de Gestión de Documentación de Calidad (SGD) vigente y dinámico. Acompañado de un experto en el área.
IN Proceso de esterilización
Aprende sobre el marco regulatorio donde se mencionarán las citas bibliográficas y acerca del proceso de esterilización en calor seco y húmedo.
IN Diseño y Validación de Cadena de Frío (DVCDF)
Aprende todo sobre el Diseño y Validación de Cadena de frío para productos farmacéuticos con un experto en la industria.
IN Buenas Practicas de documentación
Aprende todo sobre BPD de la mano de Tecnycaexperts con un experto en la industria considerando fundamentos y requisitos para la elaboración de los documentos.
IN Sistemas HVAC
Los sistemas de ventilación y aire acondicionado son fundamentales para el control de la contaminación en las industrias reguladas por las Buenas Prácticas de Manufactura.
IN Cabina de flujo laminar/gabinete de bioseguridad
Conoce las diferencias y utilidades, conceptos generales y las pruebas relacionadas, para así mantener un ambiente controlado y libre de contaminación
IN Análisis de riesgo
. Entendiendo que los métodos de análisis de riesgos son técnicas que se emplean para evaluar los riesgos de un proyecto o un proceso. De esta manera serás capaz de tomar decisiones que permitan implementar medidas de prevención para evitar peligros potenciales o reducir su impacto.
IN Calificación de sistemas y equipos (CSyE)
Con el constante avance tecnológico, es importante considerar cuáles son los aspectos técnicos y regulatorios que inciden en la calificación de los sistemas y equipos.
CPE BPM Abbott
Es fundamental poseer un Sistema de Gestión de Documentación de Calidad (SGD) vigente y dinámico. Acompañado de un experto en el área.
CPE BPM de Excipientes Farmacéuticos
Es fundamental poseer un Sistema de Gestión de Documentación de Calidad (SGD) vigente y dinámico. Con un enfoque en Excipientes Farmacéuticos.
