Perfil Profesional
Químico farmacéutico con 30 años de experiencia en la industrias reguladas por las cGMP: de los cuales 8 años ha trabajado en industria farmacéutica en áreas de Investigación y Desarrollo, Supervisión de Producción, Dirección Técnica y Aseguramiento de calidad y 18 años como auditor y consultor en el desarrollo e implementación programas de Capacitación cGMP, cGEP; sistemas de gestión calidad fundamentados en la norma ICH Q10; aplicación de las normas ICH Q9, Q8, Q7; transferencia tecnológica en cGMP; apoyo en la preparación de la documentación técnica, para la obtención de registros sanitarios bajo esquemas M4Q del ICH y, IND, NDA de la FDA.
Ha desarrollado auditorias bajo esquema FDA e INVIMA, de igual forma ha representado directamente a varios de sus clientes frente a estas entidades.
Ha sido asesor de entidades gubernamentales como lo son el INVIMA e INS en Colombia, DIGEMID en Perú, DINAMED en Bolivia, ISP en Chile, INS Venezuela; al igual que de asociaciones gremiales farmacéuticas como AFIDRO y ASINFAR Colombia, ASILFA en Chile, ALAFARPE en Perú, ALIFABOL en Bolivia.
Formación Académica
- Pregrado: Químico Farmacéutico. Universidad Nacional de Colombia.
- Máster: en Ingeniería Farmacéutica de la Universidad de Manchester en Inglaterra (UMIST).
- Diplomado: Evaluación Estratégica de Proyectos.
- Project Management de PMI (Project Management Institute).
- Acreditaciones y Membresías:
- Asesor Temporero en cGMP, para la Organización Mundial de la Salud, Organización Panamericana de la Salud.
- Miembro del ISPE (Sociedad Internacional de Ingeniería Farmacéutica).
- Miembro del IVT (institute Validation of Technology).
- Miembro del PDA (Parenteral Drug Association).
- Miembro del PMI (Project Management Institute).
- Idiomas:
- Inglés 100% Nivel Advance.
Universidades
• Aprende a tu ritmo.
• Aprende con los mejores profesionales.
• Actualizate con las normativas exigidas.
• Certificate con expertos.
• Actualiza tus conocimientos.
• Conecta con una comunidad global.
Modalidades
Ellos confían
Comentarios
CURSOS QUE TE PUEDEN INTERESAR
Impacto de las Buenas Prácticas de Ingeniería y Mantenimiento en las Industrias reguladas
Estabilidad de Productos Farmacéuticos Parte I, Estudios de Preformulación y Desarrollo
Estabilidad de Productos Farmacéuticos Parte II, Requisitos para la solicitud
Estudios de Biodisponibilidad y Bioequivalencia Parte I, Fundamento farmacocinético
Estudios de Biodisponibilidad y Bioequivalencia Parte II, Ensayos de liberación “in vitro”
Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución basado en la norma técnica 147.
Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución basado en NT 147 y 208
Bioestadística aplicada para la Industria Farmacéutica, biotecnológica y química
Validación de Sistemas Computarizados en las industrias reguladas por las cGMP Parte I
Validación de Sistemas Computarizados en las industrias reguladas por las cGMP Parte II
Escuela de Supervisores y Operarios – Aplicando las buenas prácticas de manufactura
Desarrollo, transferencia y validación de procesos y productos farmacéuticos
Control Estadístico de Procesos y su aplicación en las industrias reguladas
Diseño de Productos Farmacéuticos y Cosméticos: Presentación en Solución
Diseño de Productos Farmacéuticos y Cosméticos: Formas de presentación Sólidas
Diseño de Productos Farmacéuticos: Formas de presentación Heterodispersos
Formación de Auditores en Buenas Prácticas de Manufactura
Buenas prácticas de manufactura en área estéril
Introducción a las Buenas Prácticas de Laboratorio
Norma 147/208
Diseño de sistemas de ventilación y aire acondicionado. Para plantas reguladas
Diseño higiénico de instalaciones para procesos
Herramientas para la validación de métodos analíticos fisicoquímicos y microbiológicos
Análisis de riesgo y su aplicación en la industria regulada por las buenas prácticas
Diseño y validación de sistemas de agua para uso farmacéutico
Diseño y validación de sistemas para gases de proceso: aire comprimido y nitrógeno
