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Pregunta 1 de 5
1. Pregunta
¿Qué proporciona la calificación de diseño?
CorrectoIncorrecto -
Pregunta 2 de 5
2. Pregunta
La Validación es la evidencia documentada que asegura con total certeza, que los procesos de la planta se han diseñado, instalado y funcionan de acuerdo con especificaciones de acuerdo con las normas técnicas que apliquen y los requisitos de las entidades regulatorias
CorrectoIncorrecto -
Pregunta 3 de 5
3. Pregunta
Cuando se realizan correctamente, las revisiones de diseño:
CorrectoIncorrecto -
Pregunta 4 de 5
4. Pregunta
Calificación de diseño del sistema donde se verifica el cumplimiento de los requisitos cGMP generales y específicos sobre el proyecto de ingeniería entregado.
CorrectoIncorrecto -
Pregunta 5 de 5
5. Pregunta
El análisis de riesgo define las condiciones de cumplimiento, considerando en la evaluación factores como: tipo de producto, regulaciones locales y de la zona donde será exportado.
CorrectoIncorrecto