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2. ¿Cuál es el rango de temperatura de congelamiento, en grados Celsius?
Los almacenes deben implementar un Sistema de Aseguramiento de la Calidad de los medicamentos.
Las instituciones de Distribución de medicamentos deben poseer un Sistema de Calidad.
¿Cómo una Bodega contribuye a mantener la Estabilidad de los medicamentos que almacena?
¿Qué es un Mapeo Térmico? y ¿Cuál es su propósito?
¿Por qué debe estar calificada una Cámara de Refrigeración o Congelamiento?
¿En qué zonas deben estar ubicados los sensores de monitoreo dentro de una cámara fría?
¿Los sistemas para Calificar pueden no tener alarmas de fallas o de fuera de rangos especificados?
¿Es requisito para la calificación poseer puertas con control de acceso?
¿Es necesario que el Sistema de monitoreo de Tº y HR esté calibrado, pese a no ser el sistema de control?
¿Dónde deben estar ubicados los sensores de alarmas, en caso de que no formen parte del Sistema de Monitoreo?
Para Calificar una cámara, ¿se debe demostrar el cumplimiento del rango de Tº, con la cámara Vacía y con carga?
¿Qué exactitud deben poseer los sensores de control de Temperatura?
¿Cuál es la diferencia entre Sistema de Control y sus sensores con el Sistema de Monitoreo y sus sensores?
¿Por qué el Sistema de monitoreo debe ser verificado manualmente en la mañana y en la tarde?
Por ser vehículos de transporte, se les permite que sus sensores de control y monitoreo de Tº y HR, no estén calibrados.
¿Es necesario que, en la Calificación, los camiones posean sellos de seguridad en sus puertas o cerraduras que permitan acceso sólo a personal involucrado?
¿Por qué es importante que la Ruta esté en buen estado para el éxito de la calificación de un vehículo refrigerado?
Describa el contenido de un Rótulo o etiqueta de un Bulto pasivo o Activo refrigerado o congelado.