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Validación de Sistemas Computarizados para las industrias reguladas por las cGMP Parte Il
¿Cuáles sistemas computarizados debo validar?, ¿Qué debo verificar y comprobar en ellos?, ¿Cuántas pruebas son suficientes?, ¿Cómo ejecutar estas pruebas?, ¿Cómo las debo documentar? Son las preguntas más frecuentes, asociadas a la Validación de Sistemas Computarizados y que en este curso Usted podrá resolver.
¿Qué aprenderas en este curso?
Podrás asegurar la integridad y confiabilidad de la información procesada y entregada por sus equipos o sistemas automatizados relacionados con la fabricación de su producto.
Además conocerá la forma de llevar a cabo las pruebas con el fin de evitar la duplicidad de esfuerzos y costos al momento de la calificación de los equipos y sistemas integrados.
¿Quiénes deberían participar?
Profesionales y técnicos que se desempeñen en las áreas de Validación, Informática, Aseguramiento de Calidad, Producción, Control de Calidad.
¿Qué conocimiento vamos a transferir?
Al finalizar la actividad los participantes estarán en capacidad de:
Conocer y comprender los fundamentos de las Validaciones aplicadas a Sistemas Computarizados, conforme con la 21 CFR Parte 11.
- Pruebas y ensayos sobre sistemas GXP.
- Validación de Hojas de Cálculo.
- Validación de Sistemas de Control.
• Aprende a tu ritmo.
• Aprende con los mejores profesionales.
• Actualizate con las normativas exigidas.
• Certificate con expertos.
• Actualiza tus conocimientos.
• Conecta con una comunidad global.
Modalidades
EXPERTO
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Químico Farmacéutico, de 22 años de experiencia en la Industria Farmacéutica, formación en Gestión de negocios, Gestión y mejora miento de la Calidad, Procesos industriales, Gestión de personas, Logística y Distribución. Ha liderado diseño, anteproyecto y ejecución de nuevas plantas farmacéuticas, modificaciones, ampliaciones, renovación de equipamiento operativo y rediseño de procesos productivos. Participa en diseño e implementación de Visión Estratégica, integrando la gestión para el mejoramiento de la calidad, productividad, presupuestos de gastos e in versión, mantenimiento, transformación cultural y medioambiente. Lidera procesos de Certificación de Calidad GMP y GLP de Plantas Farmacéuticas ante ISP, INVIMA y DIGEMID. |
Compañias
Reccius
Medipan
Gelymar
Golden Omega
Eurofarma
Ecolab
Cellus
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