CLP50,000
Validación de Sistemas Computarizados para las industrias reguladas por la cGMP Parte I
La adquisición y montaje de sistemas automatizados para el control de los procesos es cada vez más frecuente en las industrias reguladas por las cGMP.
Por lo tanto la información que se obtiene y la forma en que se procesan los datos a medida que avanzan las diferentes etapas de fabricación, son elementos sujetos a la verificación y el aseguramiento. Para la adecuada gestión de la seguridad y el correcto procesamiento de la información, es necesario implementar una estructura que realice esta tarea de forma metódica, documentada y fundamentada en criterios de aceptación claros y objetivos.
¿Qué aprenderas en este curso?
Conozca en este curso las herramientas actuales que permiten realizar con éxito una Validación a los Sistemas Computarizados considerados como críticos dentro de sus procesos de fabricación.
¿Quiénes deberían participar?
Profesionales y técnicos que se desempeñen en las áreas de Validación, Informática, Aseguramiento de Calidad, Producción y Control de Calidad.
¿Qué conocimiento vamos a transferir?
Al finalizar la actividad los participantes estarán en capacidad de:
Conocer y comprender los fundamentos de las Validaciones, aplicadas a los sistemas computarizados conforme con la 21 CFR Parte 11 y principios de ISO 27000.
Validar Sistemas para administración de la Información.
• Aprende a tu ritmo.
• Aprende con los mejores profesionales.
• Actualizate con las normativas exigidas.
• Certificate con expertos.
• Actualiza tus conocimientos.
• Conecta con una comunidad global.
Modalidades
EXPERTO
|
Químico Farmacéutico, de 22 años de experiencia en la Industria Farmacéutica, formación en Gestión de negocios, Gestión y mejora miento de la Calidad, Procesos industriales, Gestión de personas, Logística y Distribución. Ha liderado diseño, anteproyecto y ejecución de nuevas plantas farmacéuticas, modificaciones, ampliaciones, renovación de equipamiento operativo y rediseño de procesos productivos. Participa en diseño e implementación de Visión Estratégica, integrando la gestión para el mejoramiento de la calidad, productividad, presupuestos de gastos e in versión, mantenimiento, transformación cultural y medioambiente. Lidera procesos de Certificación de Calidad GMP y GLP de Plantas Farmacéuticas ante ISP, INVIMA y DIGEMID. |
Compañias
Reccius
Medipan
Gelymar
Golden Omega
Eurofarma
Ecolab
Cellus
Comentarios
CURSOS QUE TE PUEDEN INTERESAR
Estabilidad de Productos Farmacéuticos Parte I, Estudios de Preformulación y Desarrollo
Estabilidad de Productos Farmacéuticos Parte II, Requisitos para la solicitud
Estudios de Biodisponibilidad y Bioequivalencia Parte I, Fundamento farmacocinético
Estudios de Biodisponibilidad y Bioequivalencia Parte II, Ensayos de liberación “in vitro”
Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución basado en la norma técnica 147.
Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución basado en NT 147 y 208
Bioestadística aplicada para la Industria Farmacéutica, biotecnológica y química
Validación de Sistemas Computarizados en las industrias reguladas por las cGMP Parte I
Validación de Sistemas Computarizados en las industrias reguladas por las cGMP Parte II
Escuela de Supervisores y Operarios – Aplicando las buenas prácticas de manufactura
Desarrollo, transferencia y validación de procesos y productos farmacéuticos
Control Estadístico de Procesos y su aplicación en las industrias reguladas
Diseño de Productos Farmacéuticos y Cosméticos: Presentación en Solución
Diseño de Productos Farmacéuticos y Cosméticos: Formas de presentación Sólidas
Diseño de Productos Farmacéuticos: Formas de presentación Heterodispersos
Formación de Auditores en Buenas Prácticas de Manufactura
Buenas prácticas de manufactura en área estéril
Introducción a las Buenas Prácticas de Laboratorio
CLP49,990
Norma 147/208
Diseño de sistemas de ventilación y aire acondicionado. Para plantas reguladas
Diseño higiénico de instalaciones para procesos
Herramientas para la validación de métodos analíticos fisicoquímicos y microbiológicos
Análisis de riesgo y su aplicación en la industria regulada por las buenas prácticas
Diseño y validación de sistemas de agua para uso farmacéutico
Diseño y validación de sistemas para gases de proceso: aire comprimido y nitrógeno
Enrolled
