Diseño y validación de sistemas de agua para uso farmacéutico
El diseño, construcción y validación de los sistemas de agua para uso farmacéutico son actividades clave que involucran a diferentes profesionales como ingenieros, diseñadores, fabricantes y proveedores de equipos, todos deben velar porque éstos sistemas cumplan con los requisitos de las Buenas Prácticas de Manufactura vigentes (cGMP) y las Guías ISPE (International Society for Pharmaceutical Engineering) además de entregar un producto de acuerdo con los estándares farmacopeicos actuales.
¿Qué aprenderas en este curso?
En este curso aprenderá cuales son las características mínimas requeridas para el diseño y montaje de un sistema de agua farmacéutico, y cuales son las exigencias para demostrar regulatoriamente que los procesos de obtención y distribución de agua para uso farmacéutico son confiables y seguros.
¿Quiénes deberían participar?
Personal profesional y técnico que se desempeñan en las áreas de ingeniería, aseguramiento de calidad y mantenimiento de la industria farmacéutica.
Empresas de servicios y contratistas que trabajan con las áreas relacionadas de la industria farmacéutica.
¿Qué conocimiento vamos a transferir?
Al finalizar la actividad los participantes estarán en capacidad de:
Conocer los diferentes tipos de agua para los diferentes usos dentro de la industria farmacéutica.
Obtener las bases para diseñar un sistema de agua para uso farmacéutico, considerando la fuente de alimentación y sus contaminantes, materiales a utilizar para su construcción y tipo de agua a obtener.
Validar un sistema de agua para uso farmacéutico.
• Aprende a tu ritmo.
• Aprende con los mejores profesionales.
• Actualizate con las normativas exigidas.
• Certificate con expertos.
• Actualiza tus conocimientos.
• Conecta con una comunidad global.
Modalidades
EXPERTO |
Químico Farmacéutico, de 22 años de experiencia en la Industria Farmacéutica, formación en Gestión de negocios, Gestión y mejora miento de la Calidad, Procesos industriales, Gestión de personas, Logística y Distribución. Ha liderado diseño, anteproyecto y ejecución de nuevas plantas farmacéuticas, modificaciones, ampliaciones, renovación de equipamiento operativo y rediseño de procesos productivos. Participa en diseño e implementación de Visión Estratégica, integrando la gestión para el mejoramiento de la calidad, productividad, presupuestos de gastos e in versión, mantenimiento, transformación cultural y medioambiente. Lidera procesos de Certificación de Calidad GMP y GLP de Plantas Farmacéuticas ante ISP, INVIMA y DIGEMID. |