Detalles del curso:
Curso: Validación de Sistemas Computarizados.
Especialista: Manuel Martínez.
Duración: 3 horas.
Cantidad de módulos: 3.
PERFIL DEL EXPERTO:
Graduado como Ingeniero de Sistemas en la Universidad de Colombia, además cuenta con un Postgrado en Redes y Telecomunicaciones de la misma universidad. Por otro lado, continuó su carrera con la especialidad de Desarrollo de Software en la Universidad Distrital. Cuenta con más de 15 años de amplia trayectoria a nivel internacional con capacitaciones tanto en Colombia como en Chile, siendo oyente y expositor. Algunas de las capacitaciones son:
- Estabilidad de Medicamentos.
- Validación de Metodologías Analisticas.
- Estadística Paramétrica.
- Validación de Sistemas Computarizados.
- Auditor SGC ISO 9000 entre otros.
Recomendaciones
Buenas prácticas de manufactura
Es fundamental poseer un Sistema de Gestión de Documentación de Calidad (SGD) vigente y dinámico. Acompañado de un experto en el área.
Buenas prácticas de laboratorio
Es fundamental poseer un Sistema de Gestión de Documentación de Calidad (SGD) vigente y dinámico. Acompañado de un experto en el área.
Núcleo Esteril
Es fundamental poseer un Sistema de Gestión de Documentación de Calidad (SGD) vigente y dinámico. Acompañado de un experto en el área.
Formación de Auditores en BPM CIFABOL
Es fundamental poseer un Sistema de Gestión de Documentación de Calidad (SGD) vigente y dinámico. Acompañado de un experto en el área.
BPM Abbott
Es fundamental poseer un Sistema de Gestión de Documentación de Calidad (SGD) vigente y dinámico. Acompañado de un experto en el área.
Buenas Prácticas de Manufactura de Excipientes Farmacéuticos
Es fundamental poseer un Sistema de Gestión de Documentación de Calidad (SGD) vigente y dinámico. Con un enfoque en Excipientes Farmacéuticos.
Norma 147/208
Aprende todo sobre la Norma 147/208 para el cumplimiento regulatorio de los servicios que abarcan frente a los organismos públicos y privados. Fórmate como profesional con un experto actualizado.
Webinars
Este curso pertenece a los 6 (seis) webinars impartidos gratuitamente por Tecnyca en el transcurso de los meses de junio, julio, agosto, septiembre y octubre. Se desarrolla a beneficio de aquellos que desean capacitarse gratuitamente y tengan interés en la industria farmacéutica.
Buenas Prácticas de Documentación
Es fundamental poseer un Sistema de Gestión de Documentación de Calidad (SGD) vigente y dinámico.
HVAC para plantas (Productos regulados)
HVAC es fundamental para el control de la contaminación
en las industrias reguladas por las BPs.
Fundamentos de diseño y certificación
La cadena de frío es fundamental para los productos que
requieren un entorno de temperatura controlada
Biodisponibilidad y bioequivalencia
Dirigido al diseño, desarrollo y manejo de estudios de Biodisponibilidad y Bioequivalencia “in vivo”
HVAC Área limpia calificación y validación
Operar bajo condiciones de limpieza controlada, como calificar y validar HVAC responsables de áreas limpias.
Certificación de cabinas y gabinetes
Certificación de cabinas de flujo laminar, gabinetes de bioseguridad y cabinas de extracción.
Validación de Sistemas Computarizados
Herramientas que permiten realizar la Validación a los Sistemas Computarizados considerados como críticos
HVAC Perspectiva en materiales y personas
Sistema HVAC (Distribución arquitectónica y flujos, contaminación y barreras de contención, áreas limpias)
